新药|Jyseleca(filgotinib)欧盟/日本获批治疗类风湿性关节炎(RA)

2020年09月25日，吉利德科学（Gilead Sciences）和卫材（Eisai）公司联合宣布日本厚生劳动省（MHLW）&吉利德科学和Galapagos联合宣布欧盟委员会（EC）分别批准：口服JAK1抑制剂Jyseleca（filgotinib）上市，用于治疗对一种或多种疾病修饰性抗风湿药物（DMARDs）反应不良或不耐受成年中重度活动性类风湿性关节炎（RA）患者。

欧盟委员会的决定得到了来自3500多位接受Jyseleca治疗的患者的数据支持，这些数据来自3期临床研究项目FINCH和2期临床研究项目DARWIN。

例如，在接受治疗第12周和第24周，接受Jyseleca与MTX或其他常规合成DMARD联合治疗的患者达到疾病活动度低和/或缓解的比例明显高于安慰剂或MTX。

在对MTX应答不良的患者中，Jyseleca与MTX联用，显著抑制患者结构性关节损伤的进展。在名为DARWIN3的开放标签，长期2期临床研究中，接受Jyseleca单一疗法或与MTX联用治疗的患者持久的ACR20/50/70反应可维持长达3年。

类风湿关节炎（RA）是一种自身免疫性的慢性炎症性疾病，可能影响患者多个关节的功能，由于免疫系统攻击自身关节中的滑膜（synovium），导致炎症和滑膜变厚，最终会损伤关结中的软骨和骨骼。氨甲喋呤（MTX）通常是这一疾病的一线疗法，然而很多患者对MTX无法耐受或反应不良，需要新的治疗方法来缓解疾病进展。

Jyseleca（Filgotinib）非戈替尼可用于单药治疗，也可与甲氨蝶呤（MTX）联合使用。

Jyseleca（Filgotinib）非戈替尼 是吉利德科学和Galapagos公司联合开发的JAK1选择性抑制剂。JAK激酶依赖性细胞因子与许多炎症性和自身免疫性疾病的发病机制相关。JAK抑制剂可以用于治疗多种炎症性疾病，其中包括类风湿关节炎的治疗。