Enhertu（trastuzumab deruxtecan）DS-8201 是采用第一三共专有的DXd ADC技术设计的抗体偶联药物，由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过一个四肽连接子与一款拓扑异构酶1抑制剂连接而成。HER2是一种酪氨酸激酶受体，它表达在许多肿瘤类型中，包括乳腺癌，胃癌和结直肠癌。
2020年09月25日，第一三共公司（Daiichi Sankyo）宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已经批准该公司与阿斯利康（AstraZeneca）联合开发的HER2靶向抗体偶联药物（ADC）Enhertu扩展适应症，用于治疗HER2阳性无法切除的晚期或复发胃癌患者。这些患者已经接受过化疗治疗，但是疾病继续进展。
- 这是Enhertu在全球范围内首次获批治疗HER2阳性胃癌
Enhertu在日本的批准是基于开放标签，随机2期临床试验DESTINY-Gastric01的结果。在这项试验中，187名HER2阳性晚期胃癌患者和胃食管连接部腺癌患者随机接受Enhertu或研究者选择的化疗方案（伊立替康或紫杉醇）的治疗。
Enhertu治疗组达到51.3%的客观缓解率（95% CI：41.9-60.5），化疗组这一数值为14.3%（95 CI：6.4-26.2）。在预先指定的中期分析中，接受Enhertu治疗的患者与接受化疗的患者相比，死亡风险降低了41%（HR=0.59，95% CI：0.39-0.88，p=0.0097）。Enhertu组的中位总生存期为12.5个月，而化疗组为8.4个月。www.100pei.com
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