2020年09月23日 卫材（Eisai） 宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准抗癫痫药Fycompa（吡仑帕奈）扩大适用人群：
- 作为辅助疗法治疗部分发作性癫痫（POS，有或无有或无继发性全身性癫痫发作）的患者，年龄范围从12岁及以上扩大至4岁及以上；
- 作为辅助疗法治疗原发性全面强直阵挛癫痫（PGTCS）的患者，年龄范围从12岁及以上扩大至7岁及以上。
Fycompa（吡仑帕奈）扩大儿科患者群体的申请于2019年2月提交至EMA。
该申请是基于III期临床研究（Study 311）和II期临床研究（Study 232）的数据，这些研究评估了Fycompa（吡仑帕奈）作为辅助疗法治疗儿科癫痫患者。Study 311研究评估了Fycompa（吡仑帕奈）作为辅助疗法治疗部分性发作或强直痉挛发作不能完全控制的儿科患者（4岁至12岁以下）的安全性、耐受性、疗效与血药浓度关系。Study 232研究评估了Fycompa（吡仑帕奈）作为辅助疗法治疗儿科患者（2岁至12岁以下）的药代动力学、疗效和长期安全性。www.100pei.com
Fycompa（perampanel）卫克泰（吡仑帕奈）是日本卫材制药研发的一种首创（first-in-class）的抗癫痫药物（AEDs），该药是一种高度选择性、非竞争性的AMPA型谷氨酸受体拮抗剂。谷氨酸是介导癫痫发作的主要神经递质。作为AMPA受体拮抗剂，Fycompa能通过靶向突触后AMPA受体-谷氨酸的活动，减少与癫痫发作相关神经元的过度兴奋；这种作用机制与目前市售的抗癫痫药物（AEDs）不同。
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