数据|则乐(尼拉帕利)维持治疗中国卵巢癌患者可降低68%疾病进展或死亡风险

• 2020 ESMO（2020年欧洲肿瘤医学协会年会）2020年9月18日至2020年9月22日在线上召开举行虚拟会议。
• 则乐（尼拉帕利） Zejula（niraparib）是一款PARP抑制剂，可用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗，以及铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

2020年09月21日，2020 ESMO 线上大会上，NORA研究的详细阳性数据结果以完整口头报道进行了发布。这是一项则乐（尼拉帕利）用于含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌（统称卵巢癌）中国患者维持治疗的3期随机、双盲、安慰剂对照研究。

根据公开资料，NORA研究以2:1的比例随机分配265例患者接受则乐或安慰剂治疗直至疾病进展。该研究评估了则乐作为维持治疗的有效性，首要研究终点为通过盲态独立中心评审的无进展生存期（PFS）。

研究结果显示，接受尼拉帕利治疗使总人群中疾病进展或死亡风险降低了68%。

相较安慰剂组，接受尼拉帕利治疗显著延长了患者中位无进展生存期，18.3个月对比5.4个月。

此外，采用基于体重和/或血小板计数决定的个体化起始剂量治疗方案降低了治疗后出现的血液学不良事件的发生率。