- 2020 ESMO（2020年欧洲肿瘤医学协会年会）2020年9月18日至2020年9月22日在线上召开举行虚拟会议。
- 可瑞达（帕博利珠单抗） Keytruda（Pembrolizuma）俗称K药，是一种人源化单克隆抗体，阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。
- 化疗方案：5-FU联合顺铂
2020年09月22日，2020 ESMO 虚拟会议 公布了Keynote-590III期临床的数据．
Keynote-590是一项探索帕博利珠单抗联合化疗一线治疗食管癌的全球多中心、随机、对照、双盲、III期临床研究，旨在探索帕博利珠单抗联合化疗对比安慰剂联合单纯化疗作为食管癌一线治疗的疗效，化疗方案为5-FU联合顺铂，分层因素为地域（亚洲对比非亚洲区域）、病理类型（腺癌对比鳞癌）及ECOG评分（0分对比1分）。主要研究终点为OS和PFS，次要研究终点是客观有效率（ORR，RECIST v1.1）。
研究共纳入749例不可切除的局部晚期或转移性食管癌患者，其中食管鳞癌548例。患者随机分配至帕博利珠单抗200 mg q3w（至多35个周期）联合化疗（简称P+C组，373例）、或安慰剂+化疗（简称C组，376例）。两组在基线临床病理特征方面基本均衡（表1），亚洲区域患者均在52.4%～52.5%左右，鳞癌患者占72.9%～73.5%左右，PD-L1 CPS≥10的比例在49.9%～52.4%左右。
在总体人群中，P+C组的生存时间明显优于C组（中位生存时间mOS：12.4月 vs 9.8月；P < 0.0001；HR：0.73；95%CI：0.62～0.86）。进一步分析CPS≥10的患者中，P+C组的生存优势更加显著（13.5月 vs 9.4月；P < 0.0001；HR：0.62；95%CI：0.49～0.78）。www.100pei.com
亚组分析发现，食管腺癌亚组中，P+C组患者的生存时间对比C组有一定延长，但并未达统计学差异（HR：0.74；95%CI：0.54～1.02）。而在食管鳞癌亚组中，P+C组的生存获益显著优于C组（mOS 12.6月 vs 9.8月；P = 0.0006；HR：0.72；95%CI：0.60～0.88）；尤其在PD-L1 CPS≥10的食管鳞癌中，P+C组的获益优势就更加明显（13.9月 vs 8.8月；P < 0.0001；HR：0.57；95%CI：0.43～0.75）。
在无进展生存时间（PFS）方面，所有人群、PD-L1 CPS≥10人群和食管鳞癌人群均达到研究终点，即在三个人群中，P+C组的PFS都显著优于C组。所有人群中，mPFS分别为6.3月 vs 5.8月（P < 0.0001；HR：0.65；95%CI：0.55～0.76）；PD-L1 CPS≥10人群中，mPFS分别为7.5月 vs 5.5月（P < 0.0001；HR：0.51；95%CI：0.41～0.65）；食管鳞癌人群中，mPFS分别为6.3月 vs 5.8月（P < 0.0001；HR：0.65；95%CI：0.54～0.78）。www.100pei.com
次要研究终点：近期疗效方面，P+C组的客观有效率较高（45.0% vs 29.3%）、应答响应时间明显延长（8.3月 vs 6.0月，P < 0.0001）。
安全性：在治疗相关不良事件发生率方面，两组间差别并不显著，P+C组对比C组为98.4% vs 97.3%；3级及以上治疗相关不良事件，P+C组对比C组为71.9% vs 67.6%；3级以上免疫介导的不良事件和输注反应，P+C组对比C组为7.0% vs 2.2%。www.100pei.com
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