- 2020 ESMO（2020年欧洲肿瘤医学协会年会）2020年9月18日至2020年9月22日在线上召开举行虚拟会议。
- 欧狄沃（纳武利尤单抗）Opdivo（Nivolumab）俗称O药，是一种程序性死亡-1（PD-1）免疫检查点抑制剂，旨在通过阻断PD-1及其配体之间的相互作用，独特地利用人体自身免疫系统帮助恢复抗肿瘤免疫应答。
- 安维汀（贝伐珠单抗）Avastin（bevacizumab）是一款抗血管生成药物。抗血管生成药物不但有切断肿瘤营养供应的作用，还能够起到改变肿瘤微环境，提高免疫疗法的作用。
2020年10月22日，2020 ESMO 虚拟会议 公布Ib期研究（ONO-4538-04/TASUKI-52）试验数据，结果显示，纳武利尤单抗联合卡铂、紫杉醇和贝伐珠单抗一线治疗晚期或复发性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)相比安慰剂联合组显著延长PFS（12.1 vs 8.1个月），降低疾病进展风险达44%。
TASUKI-52是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，在来自日本、韩国、台湾的EGFR/ALK驱动基因阴性、ECOG PS评分0-1的初治晚期（IIIB/IV期）或复发性非鳞状NSCLC患者中开展，评估了纳武利尤单抗+贝伐珠单抗+化疗方案（纳武利尤单抗联合组：n=275）与安慰剂+贝伐珠单抗+化疗方案（安慰剂联合组：n=275）的疗效和安全性。
研究中，纳武利尤单抗联合组接受纳武利尤单抗（360mg）、卡铂（AUC 6）、紫杉醇（200mg/m2）、贝伐珠单抗（15mg/kg）治疗，每3周一次。安慰剂联合组接受安慰剂、卡铂（AUC 6）、紫杉醇（200mg/m2）、贝伐珠单抗（15mg/kg）治疗，每3周一次。此后，纳武利尤单抗联合组给予纳武利尤单抗和贝伐珠单抗，安慰剂组给予安慰剂和贝伐珠单抗，直至观察到疾病进展或不可接受的毒性。研究根据PD-L1表达情况（≥50%，1%-49%，＜1%或不确定）、ECOG PS评分和性别进行分层。www.100pei.com
主要终点是由独立放射学审查委员会（IRRC）评估的无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）和安全性。
研究结果：截至2020年2月10日，中位随访时间为7.4个月。
中期分析时，该研究已经达到了主要终点：
与安慰剂联合组相比，纳武利尤单抗联合组的PFS取得了统计学意义的显著延长（12.1 vs 8.1个月），疾病进展风险降低了44%（HR，0.56；95%CI，0.43-0.71；P＜0.0001）。分层分析显示，无论PD-L1表达状态如何，纳武利尤单抗联合组均优于安慰剂联合组。
次要研究终点方面，纳武利尤单抗联合组和安慰剂联合组的ORR分别为61.5%和50.5%（OR，1.55；95%CI，1.11-2.17），缓解持续时间（DoR）分别为11和7个月，中位OS分别为25.4和24.7个月（HR，0.85；95%CI，0.63-1.14）。
安全性方面，纳武利尤单抗联合组观察到的不良事件与既往免疫检查点抑制剂以及贝伐珠单抗联合化疗一线治疗NSCLC研究一致。
研究结论：研究者总结道，纳武利尤单抗联合组一线治疗相比安慰剂联合组显著改善了晚期或复发性非鳞状NSCLC患者的PFS；目前OS数据尚不成熟，仍观察到更长的趋势；未见新的安全性信号。www.100pei.com
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