- 2020 ESMO（2020年欧洲肿瘤医学协会年会）2020年9月18日至2020年9月22日在线上召开举行虚拟会议。
- Piqray（alpelisib）阿博利布 是一种α特异性PI3K激酶抑制剂，于2019年5月获得美国批准、2020年7月获得欧盟批准，用于治疗绝经后女性和男性乳腺癌患者，具体为：接受内分泌疗法治疗后病情进展、携带PIK3CA突变、HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者。
2020年09月19日 诺华（Novartis）在2020年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上公布了乳腺癌新药Piqray（alpelisib）阿博利布 III期SOLAR-1研究的最终总生存期（OS）分析结果。
SOLAR-1是一项随机、双盲、安慰剂对照III期研究，在接受芳香酶抑制剂（联用或不联用一种CDK4/6抑制剂）治疗期间或治疗后病情进展的PIK3CA突变、HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者和男性患者中开展，评估了Piqray（阿博利布）与氟维司群联合治疗的疗效和安全性。
之前公布的数据显示，与氟维司群相比:
- Piqray（阿博利布）+氟维司群治疗将无进展生存期显著延长一倍（中位PFS：11.0个月 vs 5.7个月）
- 疾病进展或死亡风险显著降低35%（HR=0.65，95%CI:0.50-0.85；p＜0.001）
- 总缓解率（ORR）提高一倍多（36% vs 16%）
- PFS亚组分析显示，无论是否有肺/肝转移，Piqray（阿博利布）的疗效一致。
在PIK3CA非突变患者中，Piqray（阿博利布）+氟维司群联合用药的PFS改善作用不明显。www.100pei.com
此次ESMO会上公布的数据显示：
- 与氟维司群治疗组相比，Piqray（阿博利布）+氟维司群治疗组总生存期（OS）有8个月的临床相关改善（中位OS：39.3个月 vs 31.4个月；单侧p≤0.0161；HR=0.86；95%CI:0.64-1.15；p=0.15）。
这种差异没有达到统计学显著性阈值。肺或肝转移患者的OS改善超过14个月，这意味着更严重的疾病（中位OS：37.2个月 vs 22.8个月；HR=0.68；95%CI:0.46-1.00）。
此外，数据显示，与氟维司群治疗组相比，Piqray（阿博利布）+氟维司群治疗组患者需要化疗的时间推迟了9个月（23.3个月 vs 14.8个月；HR=0.72；95%CI:0.54-0.95）、维持了生活质量（QOL）。
安全性方面，未观察到新的安全信号，不良事件与先前报告的结果一致。www.100pei.com
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