数据|奥希替尼辅助治疗脑转EGFRm非小细胞肺癌(NSCLC)复发或死亡风险降低82%

• 2020 ESMO（2020年欧洲肿瘤医学协会年会）2020年9月18日至2020年9月22日在线上召开举行虚拟会议。

泰瑞沙（奥希替尼）Tagrisso（Osimertinib）是口服的小分子第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），已被全球多个国家批准：

• • 一线治疗局部晚期或转移性EGFRm NSCLC患者
  • 二线治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者
  • 尚未被任何国家批准用于辅助治疗

2020年09月19日 阿斯利康（AstraZeneca）在2020 ESMO上公布了Tagrisso（奥希替尼）III期ADAURA研究探索性分析的阳性结果。

数据显示，在已接受治愈性完全肿瘤切除术的早期（IB/II/IIIA期）表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，Tagrisso（奥希替尼）用于术后辅助治疗显示中枢神经系统（CNS）无病生存期（DFS）有临床意义的改善。该数据强化了已被证实的Tagrisso（奥希替尼）治疗CNS转移瘤的临床疗效。

会上公布的预先指定分析表明：

• 与安慰剂相比，Tagrisso（奥希替尼）辅助治疗的患者出现复发事件或死亡的人数较少（11% vs 46%）。
• 在癌症复发的患者中，接受Tagrisso（奥希替尼）治疗的患者中有38%发生转移性复发，而安慰剂治疗的患者中有61%发生转移性复发。
• 此外，Tagrisso显示将CNS复发或死亡的风险降低了82%（HR=0.18；95%CI:0.10-0.33，p＜0.0001）。
• 2个治疗组的中位CNS DFS均未达到。

一项事后分析显示，在没有经历过其他类型复发的患者中，接受Tagrisso（奥希替尼）治疗的患者在18个月时观察到脑部疾病复发的估计概率＜1%，而安慰剂患者中为9%。在II期和IIIA期患者DFS的主要终点方面，Tagrisso（奥希替尼）辅助治疗将疾病复发或死亡风险 降低了83%（HR=0.17；95%CI:0.12-0.23；p<0.0001）。www.100pei.com

该研究中，Tagrisso（奥希替尼）的安全性和耐受性与先前在转移性EGFRm NSCLC试验中一致。根据研究人员的评估，Tagrisso组有10%的患者发生3级或更高级别的不良事件，而安慰剂组为3%。

ADAURA试验是评估一种EGFR抑制剂在辅助治疗肺癌方面显示出统计学显著和临床意义益处的第一项全球性临床试验。结果首次证明：

• 奥希替尼可以改变早期EGFR突变肺癌的进程，并为患者提供治愈希望。

根据ADAURA研究结果，阿斯利康已经在推进Tagrisso（奥希替尼）辅助治疗EGFRm NSCLC的监管申请提交计划。www.100pei.com