- Beovu（Brolucizumab）（RTH258）是一种人源化单链抗体片段（scfv），靶向所有类型的血管内皮生长因子-A（VEGF-A），用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD）。wet-AMD是导致失明的主要原因，频繁眼内注射是wet-AMD患者放弃治疗的常见原因。
- Eylea（aflibercept）阿柏西普是一种玻璃体内注射用VEGF抑制剂，这是一种重组融合蛋白，由人体血管内皮细胞生长因子（VEFG）受体1和2的胞外区与人体免疫球蛋白G1的可结晶片段融合而成。
2020年09月15日 诺华（Novartis）公布了Beovu（brolucizumab）治疗糖尿病黄斑水肿（DME）关键III期KITE研究的阳性顶线结果。
- DME是糖尿病患者致盲的主要原因，与糖尿病相关的持续高血糖水平会损害眼睛的小血管，导致它们漏液。黄斑部积液（称为水肿）会导致视力下降。黄斑是视网膜上负责清晰的中央视觉区域。DME的早期症状包括中心视觉模糊或波浪状和色觉扭曲，但疾病在早期阶段也可能呈现无症状的进展。
关键KITE是一项正在进行的为期2年的研究，在全球23个国家的80个临床试验中心入组了360例DME患者。这是比较Beovu与阿柏西普（aflibercept）治疗DME的首个III期研究，结果显示，研究达到了主要终点和关键次要终点：
- 治疗一年（52周），Beovu 6mg与aflibercept 2mg在最佳矫正视力（BCVA）的平均变化方面具有非劣效性。
在一个关键次要终点中，治疗第一年期间，Beovu组患者在加载期（loading phase）之后有超过一半的患者维持3个月给药间隔，aflibercept组患者在加载期之后所有患者维持2个月给药间隔。www.100pei.com
在另一个次要终点方面，第40-52周期间，Beovu在中心区视网膜厚度（CST，视网膜液体的一个关键指标）的变化方面表现出优于aflibercept的改善。
该研究中，Beovu显示出总体上耐受性良好的安全性，与aflibercept相当。
另外，Beovu与aflibercept的眼内炎症发生率相当。
KITE研究表明Beovu是第一个疗效媲美Eylea（阿柏西普），同时在符合资格的wet-AMD患者中在3个月加载期（loading phase）后给予3个月给药间隔维持治疗不影响疗效的抗VEGF药物，可通过减少频繁注射提高患者的治疗依从性，从而有效维持患者视力。www.100pei.com
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