Fasenra（Benralizumab）贝那利珠单抗 是一种单克隆抗体，能够直接结合嗜酸性粒细胞上的白细胞介素5受体的α亚基（IL-5Rα），并独特地吸引自然杀死细胞（NK cell），通过细胞凋亡（程序性细胞死亡）诱导嗜酸性粒细胞的快速和几乎完全耗竭。
- Fasenra是阿斯利康的第１种呼吸学生物制剂，作为一种附加（add-on）维持疗法，用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者的治疗。
2020年09月10日，阿斯利康（AstraZeneca）抗炎药Fasenra（benralizumab）贝那利珠单抗在治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的III期OSTRO试验中同时达到了缩小鼻息肉和减少阻塞的共同主要终点。
OSTRO是Fasenra治疗CRSwNP临床试验项目的一部分，该项目还包括正在进行的III期ORCHID试验等。www.100pei.com
OSTRO是一项随机、双盲、多中心、平行组、为期56周的III期试验，正在评估Fasenra与安慰剂在鼻息肉病患者中的疗效和安全性。该研究入组了欧洲和北美413例患者，无论血嗜酸粒细胞计数如何，或是否伴有哮喘。这些患者尽管接受了标准护理（SoC）治疗，但仍有症状。SoC包括鼻内皮质类固醇（INCS）、先前的手术和/或使用全身皮质类固醇。研究中，患者被随机分组，前3次给药每4周皮下注射一次Fasenra 30mg或安慰剂，此后每8周注射一次。
主要结果指标是：
- 1）在第40周，与安慰剂相比，Fasenra对鼻息肉负担的影响，通过鼻内镜总鼻息肉评分（NPS）的变化来评估；
- 2）在第40周，与安慰剂相比，Fasenra对患者报告的鼻阻塞的影响，通过平均鼻塞评分（NBS）的变化来评估。
来自该研究的高水平结果显示：
- 在慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者中，与安慰剂相比，Fasenra治疗使鼻息肉大小和鼻阻塞有统计学意义的改善。
- 在尽管继续接受SoC治疗但仍有症状的重度双侧鼻息肉病患者中，与安慰剂相比，Fasenra使鼻内镜总鼻息肉评分（NPS）和鼻塞评分（NBS）有统计学意义的显著改善。
- 该研究中，Fasenra的安全性和耐受性与该药已知的药物特征一致。www.100pei.com
慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的特点是鼻腔和鼻窦黏膜持续发炎并伴有良性生长，称为鼻息肉。鼻息肉可阻塞鼻道，导致呼吸困难、嗅觉减退、鼻腔分泌物减少、睡眠障碍及其他对生活质量的不良影响。该病与嗜酸性粒细胞水平升高有关，这是一种白细胞，积聚在上呼吸道。
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