2020年09月11日 罗氏(Roche) 在第八届ACTRIMS-ECTRIMS联合会议MSVirtual2020上公布了多发性硬化症药物Ocrevus(ocrelizumab)奥美珠单抗的新数据,表明:在对先前的疾病修正治疗(DMT)反应不佳的复发-缓解型多发性硬化症(RRMS)患者中,Ocrevus是一种高效治疗选择。
来自2年开放标签IIIb期CASTING研究的亚组分析也表明,无论先前的背景治疗如何,广泛的疾病相关和人口亚组患者均能从Ocrevus治疗中获益。
此次会上公布的数据如下:
1、IIIb期开放标签CASTING研究
在CASTING研究的主要分析中,大约75%的RRMS患者(492/658)在改用每年2次的Ocrevus治疗(在8周时进行预先指定的MRI重新基线化)后2年内没有疾病活动的迹象(NEDA;脑损伤、复发和残疾恶化)。该研究中入组的患者,先前接受过多至2种DMT疗法治疗至少6个月但反应欠佳。
分析还显示,在所有被测量的患者亚组中,达到NEDA的患者比例一直呈现高比例,包括基线MRI活动、复发活动、残疾程度、年龄和既往DMT数量。此外,只接受过一种DMT治疗的患者中有78%达到NEDA,而接受2种DMT治疗的患者中有70%达到NEDA。www.100pei.com
另外,使用Ocrevus治疗的患者,在2年后通过症状筛查发现大部分症状都得到了改善。症状筛查是一种患者报告的结果工具,用于评估12个领域的症状严重程度。最显著的改善(p<0.001)是在感觉症状、疲劳和视觉,这在日常生活中非常重要。www.100pei.com
2、CONFIDENCE真实世界安全研究
在正在进行的德国CONFIDENCE研究中,对1600多例患者进行的中期分析显示,在18个月时患者对Ocrevus的治疗坚持率为97%、每六个月输注一次的依从性很强。此外,来自美国商业索赔数据库的独立数据,支持了Ocrevus治疗的高坚持性和依从性。
3、OCREVUS长期安全数据
截至2020年1月的最新安全数据,代表了5680例RMS和PPMS患者以及Ocrevus多达18218患者年的暴露量。这些发现进一步证明了Ocrevus在7年内持续有利的益处-风险状况。www.100pei.com
Ocrevus(Ocrelizumab)奥美珠单抗 第一个获批治疗RMS(包括复发-缓解型MS[RRMS]、活动性或复发性继发进展型MS[SPMS]、临床孤立综合征[美国])和原发进展型多发性硬化症(PPMS)的药物。