新药|Gavreto(Pralsetinib)美国获批治疗RET非小细胞肺癌

Gavreto（pralsetinib）普雷西替尼，研发代码BLU-667，是一种每日一次的口服RET靶向疗法，能够特异性强力抑制驱动许多癌症类型的RET变异。

• 在美国，Blueprint Medicines和罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）共同推广。
• 在中国，基石药业有Gavreto的开发和推广权益。

2020年09月05日，Blueprint Medicines公司宣布美国FDA加速批准该公司开发的RET抑制剂Gavreto（pralsetinib）普雷西替尼上市，用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

此次获批，是基于1/2期临床试验ARROW的数据，该试验显示了Gavreto(普雷西替尼)对初治和经治RET融合阳性NSCLC患者均产生疗效，且无需考虑RET融合位点或中枢神经系统受累情况。www.100pei.com

ARROW临床试验的数据显示，在87例既往接受过含铂化疗的患者中，接受Gavreto(普雷西替尼)治疗的患者的总缓解率（ORR）为57%，其中完全缓解率（CR）为5.7%。在27例不适合接受含铂化疗的初治患者中，ORR为70%，完全缓解率为11%。www.100pei.com

GAVRETO剂型为100mg/胶囊，推荐的给药剂量为每天400mg。

在美国，GAVRETO每月的使用成本为$19,250美元。

Gavreto(Pralsetinib)普拉替尼