2020年09月02日 诺华（Novartis）宣布评估靶向抗癌药Tabrecta（capmatinib）卡玛替尼治疗携带MET外显子14跳跃(MET exon14 skipping，METex14)突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的关键GEOMETRY mono-1 II期研究结果已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。
GEOMETRY mono-1是一项国际性、前瞻性、多队列、非随机、开放标签研究，在97例肿瘤存在METex14突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者中开展。研究中，患者每日口服二次Tabrecta(卡玛替尼) 400mg片剂。
NEJM上发表的研究数据包括以下由盲法独立放射学委员会（BIRC）根据实体瘤疗效评价标准1.1版（RECIST v1.1）评估的结果：
- 在初治患者中（28例），总缓解率（ORR）为68%（95%CI:48-84）。
- 在19例应答者中，中位缓解持续时间（DOR）为12.6个月（95%CI:5.6-不可估计）
- 在经治患者中（69例），ORR为41%（95%CI:29-53）。
- 在28例应答者中，中位DOR为9.7个月（95%CI:5.6-13.0）。
- 在基线有脑转移的14例患者中，有13例（3例初治，11例经治）被BIRC认为可进行评估。事后分析显示，7例获得了颅内缓解，包括4例完全缓解。
- 最常见的治疗相关不良事件（发生率≥20%）是外周水肿（43%）、恶心（34%）、血肌酐升高（18%）和呕吐（19%）。
- 大多数不良事件为1级或2级
上述结果证实了Tabrecta(卡玛替尼) 在携带METex14突变的NSCLC患者中的治疗潜力。与经治患者组相比，初治患者组中的优越ORR数据突出了在这一极具挑战性的患者群体中早期诊断检测与及早治疗之间的临床相关性。
根据该研究结果，在选择转移性NSCLC治疗方案时，METex14是临床医生需要考虑的一个重要生物标志物。METex14的存在是转移性肺癌患者可能有资格接受Tabrecta(卡玛替尼) 治疗的一个可行选择策略，这强调了对NSCLC患者进行宽分子检测的重要性。
Tabrecta （Capmatinib）卡玛替尼 ，前称INC280，是一种口服MET抑制剂，用于治疗携带METex14突变的转移性NSCLC成人患者。METex14突变晚期NSCLC是一种预后极差的肺癌，尚无明确的治疗方案可针对这种侵袭性肺癌。
- Tabrecta是第1个被美国FDA批准专门针对METex14突变转移性NSCLC的疗法，包括用于一线治疗（初治）患者，以及先前接受过治疗（经治）的患者，无论先前治疗药物类型如何。
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