2020年09月03日,齐鲁制药 4 类仿制药马来酸阿法替尼片(商品名:瑞菲乐)获中国国家药监局批准,同时视同通过一致性评价。
- 齐鲁制药版阿法替尼为中国第2家仿制
2018 年,阿法替尼在国家抗癌药谈判中降价 35% 成功进入医保目录,目前中标价为 200 元/片/40 mg。
在中国,瑞菲乐(马来酸阿法替尼片)上市零售价为:
- 规格为30mg*7片,零售价为RMB¥931.00/元/盒
- 规格为40mg*7片,零售价为RMB¥1162.00/元/盒
吉泰瑞(阿法替尼)GILOTRIF(Afatinib)是德国勃林格殷格翰开发的第二代不可逆 EGFR/HER2 双重抑制剂, 2013 年07月12日在美国获批上市,用于 EGFR 突变阳性的非小细胞肺癌患者治疗,是全球首个不可逆 EGFR 肺癌靶向药物。