进展|卡博替尼/纳武利尤单抗美国申报一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)

本文作者: 4年前 (2020-08-25)

Cabometyx (Cabozantinib)卡博替尼 是一种能够抑制 VEGFR-1/2/3, KIT, […]

  • Cabometyx (Cabozantinib)卡博替尼 是一种能够抑制 VEGFR-1/2/3, KIT, TRKB, FLT-3, AXL, RET, MET, 和TIE-2的酪氨酸激酶抑制剂。它已经获得FDA批准作为单药,治疗晚期RCC和肝细胞癌患者。
  • 欧狄沃(纳武利尤单抗)Opdivo(nivolumab)俗称O药,PD-1抑制剂.

2020年08月24日,Exelixis宣布已向美国FDA提交Cabometyx(cabozantinib)卡博替尼 联合Opdivo(nivolumab)纳武利尤单抗治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者的补充新药申请(sNDA)。

这一sNDA是基于名为CheckMate-9ER关键性3期临床试验的结果。

CheckMate-9ER评估了卡博替尼与PD-1抑制剂纳武利尤单抗联用,治疗既往未经治疗的晚期或转移性RCC患者的疗效和安全性。www.100pei.com

Exelixis和百时美施贵宝于2020年4月宣布,该试验达到了其主要终点,在最终分析时显著改善患者的无进展生存期(PFS),并且达到了客观缓解率(ORR),以及在预先规定的中期分析时总生存期(OS)的次要终点。

这一试验的详细结果将在今年的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布。www.100pei.com

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