2020年08月21日 印度药企西普拉(Cipla)宣布合作伙伴Stempeutics Research私人有限公司的干细胞疗法Stempeucel获得印度药品监督管理局(DCGI)的监管批准,用于治疗由伯格氏病(Buerger’s Disease,BD)和动脉粥样硬化性外周动脉疾病(Atherosclerotic Peripheral Arterial Disease,ASPAD)引起的严重肢体缺血(CLI)。
- Stempeucel是印度第1个被批准用于商业用途的同种异体细胞治疗产品,也是全球第1个被批准用于治疗CLI的干细胞产品。
根据两家公司签署的协议,西普拉(Cipla)(BSE:500087)(NSE:CIPLA EQ)已获得在印度销售和分销Stempeucel的独家权利。www.100pei.com
Stempeucel 是一款突破性的干细胞疗法,旨在增强人体有限的恢复缺血组织血流的能力。Stempeucel是从健康成人自愿捐献者的骨髓中分离出来的同种异体混合间充质干细胞(MSC)。可直接解决疾病的根本原因,通过减轻炎症、刺激侧支血管生长、修复受损肌肉,从而减轻疼痛、愈合溃疡、挽救患肢。Stempeucel通过在小腿肌肉区域和溃疡部位周围进行肌肉注射的。
严重肢体缺血(critical limb ischemia,CLI)也称为慢性肢体缺血(CLTI)是一种进行性外周动脉疾病,是由于动脉严重堵塞而导致血流减少。这可能导致腿部和足部出现溃疡和伤口,并有较高的截肢风险。Stempeucel专有的pooling方法提供了一个高效的生产过程,一套主细胞库可产生超过100万剂的细胞疗法,从而为患者提供一致的再生细胞。www.100pei.com