2020年08月20日，诺华公司（Novartis）宣布美国FDA已经批准Kesimpta（ofatumumab）奥法妥木单抗作为一种皮下注射药物，治疗复发型成人多发性硬化（RMS）患者，包括临床孤立综合征、复发/缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。www.100pei.com
Kesimpta（奥法妥木单抗）的获批，是基于3期临床试验ASCLEPIOS I和II的试验结果。在这些研究中，Kesimpta与获批口服疗法相比，显著降低患者年复发率（ARR）和确认的残疾加重，减少活动性或新发的脑损伤。www.100pei.com
这两项研究的结果最近发表在2020年8月6日的《新英格兰医学杂志》上。
Kesimpta（ofatumumab）奥法木单抗 ，OMBI157，是首个可通过Sensoready自动注射笔让患者在家中每月自我注射1次的B细胞靶向疗法，用于治疗多发性硬化症（MS），以品牌名Kesimpta销售。
Arzerra（ofatumumab）奥法木单抗 ， 是一种人源化靶向抗CD20单克隆抗体，通过与B细胞表面的CD20结合，达到从血液循环中清除B细胞的效果。2009年被FDA批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL），以品牌名Arzerra销售。
多发性硬化症（MS）是中枢神经系统（CNS）的一种慢性疾病，通过炎症和组织损伤破坏大脑、视神经和脊髓的正常功能。MS的进展导致身体机能（例如步行）和认知功能（例如记忆）损失的增加。RMS的特征在于明确定义的复发和缓解过程，即复发，发作或恶化，随后是部分或完全恢复期。MS有3主要类型：
- 复发缓解型MS（RRMS）
- 继发进展型MS（SPMS）
- 原发进展型MS（PPMS）
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