数据|纳武利尤单抗/伊匹单抗一线治疗恶性胸膜间皮瘤(MPM)显著延长总生存期

• Opdivo（nivolumab）欧狄沃（纳武利尤单抗）抗PD-1疗法
• Yervoy（ipilimumab）易普利姆玛/伊匹单抗 抗CTLA-4疗法
• O+Y 组合：是2种免疫检查点抑制剂的独特组合，具有潜在的协同作用机制，针对2个不同的检查点（PD-1和CTLA-4）来帮助摧毁肿瘤细胞：Yervoy帮助激活和增殖T细胞，而Opdivo帮助现有的T细胞发现肿瘤。一些被Yervoy刺激的T细胞可以成为记忆性T细胞，这可能允许长期免疫应答。

2020年08月08日 百时美施贵宝（BMS）在国际肺癌研究协会主办的“2020年第21届世界肺癌大会（IASLC WCLC）线上主题论坛（Virtual Presidential Symposium）”公布了评估“OY组合”一线治疗恶性胸膜间皮瘤（MPM）关键III期CheckMate-743研究的总生存期（OS）详细数据。

• CheckMate-743是一线免疫治疗显著改善MPM患者生存的第一个也是唯一1个III期试验。

结果显示，与化疗相比，Opdivo+Yervoy双重免疫疗法（OY组合）显示出持久的生存益处。

CheckMate-743是一项开放标签、多中心、随机III期临床试验，共入组了605例先前未经治疗的、无法切除的MPM患者，评估了Opdivo+Yervoy双重免疫疗法用于一线治疗的疗效和安全性，并与化疗（培美曲塞+顺铂或卡铂）进行比较。

研究中，患者随机分配，接受Opdivo+Yervoy（n=303）、化疗（n=302）治疗。Opdivo+Yervoy治疗组，Opdivo每两周一次给药3mg/kg，Yervoy每六周一次给药1mg/kg，持续24个月或直到疾病进展或出现不可接受的毒性。化疗组，接受顺铂75mg/m2或卡铂AUC 5联合培美曲赛500mg/m2，21天为一个周期，共6个周期，或直到疾病进展或出现不可接受的毒性。研究主要终点是所有随机患者的总生存期（OS）。www.100pei.com

结果显示，研究达到主要终点：

与化疗组相比，Opdivo+Yervoy组OS有显著改善（中位LS：18.1个月 vs 14.1个月）、死亡风险降低26%（HR=0.74；96.6%CI:0.60-0.91；p=0.002）。2年后，Opdivo+Yervoy组患者存活率为41%，化疗组为27%。

在CheckMate-743研究中，Opdivo+Yervoy在非上皮样和上皮样MPM中均显示出总生存期的提高，在非上皮样亚组中观察到更大的生存益处。

Opdivo+Yervoy治疗的具体数据为：

• 上皮样患者的中位OS为18.7个月
• 非上皮样患者的中位OS为18.1个月

化疗治疗的上皮样患者中位OS为16.5个月：

• 非上皮患者的中位OS为8.8个月（上皮样亚组：HR=0.86[95%CI:0.69,1.08]
• 非上皮样亚组：HR=0.46[95%CI:0.31,0.68]）

该研究中，Opdivo+Yervoy双重免疫疗法的安全性与先前报告的研究一致，未观察到新的安全信号。www.100pei.com