2019年5月22日,安进(Amgen)的安加维(XGEVA)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤(Giant cell tumor of bone / GCTB),包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg)的青少年患者。
2020年7月,安进合作伙伴百济神州宣布安加维(地舒单抗注射液)用于治疗骨巨细胞瘤(GCTB)在中国正式商业化上市。www.100pei.com
安加维(地舒单抗)注射液 规格为120mg/支,零售价为 ¥5298元/支/人民币。
安加维(地舒单抗)注射液 XGEVA(Denosumab)是一种全人源化IgG2单克隆抗体。安加维®与RANKL进行特定的结合,RANKL是破骨细胞形成、发挥功能和生存所必需的跨膜或可溶性蛋白;破骨细胞负责骨吸收,从而调节骨钙释放。