Dovato（dolutegravir 50mg+lamivudine 300mg，DTG/3TC）多替拉韦+拉米夫定 是一种完整的、每日1次、单片、二药方案（2DR），由固定剂量的多替拉韦（DTG/50mg）和拉米夫定（3TC/300mg）组成，其中：DTG是一种HIV整合酶链转移抑制剂（INSTI），通过阻止病毒DNA整合至人体免疫细胞（T细胞）的遗传物质来阻断HIV的复制，3TC则是一种核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI），常与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于HIV感染的治疗。
2020年08月068日 ViiV Healthcare公司宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准Dovato（DTG/3TC）用于二线治疗已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者。具体适应症为：
- Dovato（DTG/3TC）作为一种完整方案，用于接受一种稳定的抗逆转录病毒（ARV）方案治疗已实现病毒学抑制（HIV-1 RNA＜50拷贝/毫升）、无治疗失败史、对Dovato每个药物组分没有已知耐药性的HIV-1成人感染者，取代其当前的ARV方案。www.100pei.com
FDA批准Dovato（DTG/3TC）用于已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者（二线治疗），基于III期TANGO研究的48周结果。
该研究在使用含TAF的完整方案（至少3种药物）治疗至少维持了6个月病毒学抑制的HIV-1成人感染者中开展，48周数据显示：改用Dovato的患者，与那些继续使用原方案的患者相比，能够维持相似的病毒学抑制率（Dovato组93.2%[344/369]，TAF方案组93.0%[346/372]）。www.100pei.com
Dovato组没有患者、TAF组有1例患者（<1%）达到病毒学失败标准，在失败时没有观察到耐药突变。在改用Dovato的患者中，安全性结果与DTG和3TC的产品标签一致。
此次美国FDA批准扩大Dovato（DTG/3TC）的适应症，将使HIV-1成人感染者能够减少他们每天服用的ARV药物数量，同时保持高疗效和高抗药性屏障，可与至少包含3种药物的替诺福韦（tenofovir）方案相媲美。该药将使HIV-1成人感染者能够在不服用第3种ARV的情况下管理病毒。
Dovato不含富马酸丙酚替诺福韦（TAF）、富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）、阿巴卡韦（ABC）。www.100pei.com
扫一扫 
