可善挺（司库奇尤单抗）Cosentyx（secukinumab）俗称苏金单抗，是首个特异性靶向抑制白介素-17A（IL-17A）的全人单克隆抗体药物，能够选择性靶向阻断循环IL-17A的活性，降低免疫系统的活动并改善疾病症状。研究揭示，IL-17A在驱动机体在多种自身免疫性疾病的免疫应答中发挥了重要作用，包括银屑病关节炎（PsA）、斑块型银屑病（PsO）、强直性脊柱炎（AS）、放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。
2020年08月03日 诺华（Novartis）宣布欧盟委员会（EC）已批准司库奇尤单抗用于6岁至18岁以下的中度至重度斑块型银屑病儿童和青少年患者。
- 体重＜50公斤儿童的推荐剂量为75mg（无较低体重限制），体重≥50公斤儿童的推荐剂量为150mg（起始剂量150mg，如有需要，可增加至300mg）。
此次批准，基于2项针对6-18岁儿童和青少年患者的III期国际研究：一项开放标签、双臂、平行组、多中心的中度至重度斑块型银屑病研究，以及一项随机、双盲、安慰剂和依那西普（etanercept）对照的重度斑块型银屑病研究。
这些研究显示，低剂量（75-150mg）和高剂量（75-300mg）的司库奇尤单抗在迅速改善皮肤症状和生活质量方面都是非常有效的，在长达52周的时间内具有良好的安全性。www.100pei.com
在中重度斑块型银屑病儿童中，低剂量司库奇尤单抗具有快速、强力的皮肤斑块清除作用：
- 93%的患者在治疗第12周达到PASI 75缓解（银屑病面积和严重程度指数相对基线改善75%）
- 69%的患者在第12周时达到PASI 90缓解（改善90%）
- 88%的患者在第24周达到PASI 90缓解；
- 59.5%的患者在第12周时达到皮损完全清除（PASI 100），
- 67%的患者在第24周时达到PASI 100缓解。
- 在重度银屑病患者中，低剂量司库奇尤单抗确保了持续的皮损清除，持续到第52周，75%的患者达到PASI 90缓解。
- 重度银屑病患者早在第4周、中重度银屑病患者早在第2周表现出PASI 75方面的差异。
据儿童皮肤病生活质量指数（CDLQI）0/1应答测定，半数中重度斑块型银屑病儿童在12周前就已从银屑病的症状负担中完全缓解。在使用低剂量的司库奇尤单抗治疗的重度斑块型银屑病儿童中，44.7%的患者在第12周完全缓解，60.6%的患者在第52周完全缓解。www.100pei.com
低剂量和高剂量的司库奇尤单抗安全性特征与已确立的成人银屑病适应症相似且一致。在儿童中没有观察到新的安全信号。
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