进展|倍择瑞(布地格福吸入气雾剂)美国获批维持治疗慢阻肺(COPD)

2020年07月24日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布三联复方疗法Breztri Aerosphere（布地格福吸入气雾剂）获得美国FDA的批准，作为慢性阻塞性肺病（慢阻肺，COPD）患者的维持治疗。

Breztri Aerosphere是阿斯利康采用创新共悬浮给药技术的三联药物，三种药物成分包括布地奈德（吸入糖皮质激素，ICS）/格隆溴铵（长效抗胆碱能药物，LAMA）/富马酸福莫特罗（长效β2受体激动剂，LABA），为稳定期慢阻肺患者提供了重要的治疗选择。

美国食品药品监督管理局（FDA）的批准是基于3期临床试验ETHOS的积极结果，在该试验中，与双联组合疗法Bevespi Aerosphere（格隆溴铵/富马酸福莫特罗）和PT009（布地奈德/富马酸福莫特罗）相比，三联组合疗法Breztri Aerosphere显著降低慢阻肺患者中度或重度疾病急性加重率。

与格隆溴铵/福莫特罗吸入气雾剂相比，布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗治疗组患者的急性加重率降低了24%（p<0.001）。与PT009布地奈德/富马酸福莫特罗相比，布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗治疗组急性加重发生率降低了13%（p=0.003）。在本试验中，用作对照的两组双联疗法是目前慢阻肺的推荐疗法。

该批准还得到了3期临床试验KRONOS的疗效和安全性数据的支持。