由辉瑞公司开发的哌柏西利(帕博西尼)Palbociclib(代号为PD-0332991,商品名Ibrance,爱博新)是第一个被所有国家医学组织批准为癌症治疗的CDK4/6抑制剂。
据美国国立卫生研究院国家癌症研究所称,目前有39项活性临床试验单独测试哌柏西利(帕博西尼)或与其他药物联合使用。虽然其中大部分正在探索哌柏西利(帕博西尼)治疗乳腺癌的进一步用途,但其他试验正在研究哌柏西利(帕博西尼)在头颈癌,非小细胞肺癌,复发性脑转移,鳞状细胞癌,中枢神经系统中的潜在应用。
2015年2月3日
哌柏西利(帕博西尼)在美国食品和药物管理局(FDA)加速优先审查和突破治疗指定计划中作为雌激素受体阳性晚期乳腺癌患者的治疗(与来曲唑联合)进行了审查和批准。
2016年2月
美国FDA批准哌柏西利(帕博西尼)与氟维司群联合用于治疗内分泌治疗后疾病进展的女性HR阳性,HER2阴性晚期或转移性乳腺癌。
2016年11月
哌柏西利(帕博西尼)被欧盟批准,用于治疗激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌。
2017年3月
FDA批准了哌柏西利(帕博西尼)与芳香酶抑制剂联合治疗HER2阴性乳腺癌。
2017年12月
经过苏格兰医药联盟(Scottish Medicines Consortium)批准用于治疗非常罕见乳腺癌,接受NHS使用哌柏西利(帕博西尼) 。
2017年12月
辉瑞宣布PALOMA-2试验是一项正在进行的3期试验,将哌柏西利(帕博西尼)与来曲唑相结合,试验受试者的疾病进展风险降低了44%。该试验还表明,联合治疗患者的中位无进展生存期提高了一年多(与其本身的来曲唑相比)。PALOMA-2中位患者随访时间现在超过三年,使其成为CDK4 / 6抑制剂3期研究中最长的可追踪数据。
2018年11月27日
2019年4月4日
2019年9月27日
2019年11月28日
2020年1月12日
2020年5月23日
ESMO BC大会
2020年12月07日
2020年12月18日