Ofev（Nintedanib）维加特（尼达尼布）是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可抑制间质性肺病（ILD）中参与肺纤维化的关键通路。此前Ofev已被批准2个适应症：
- 用于治疗特发性肺纤维化（IPF）
- 用于治疗系统性硬化相关间质性肺病（SSc-ILD）
2020年07月15日 勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布，欧盟委员会（EC）已批准维加特（尼达尼布）用于治疗除特发性肺纤维化（IPF）之外具有进行性表型的其他慢性纤维化间质性肺病（PF-ILD）成人患者。
- Ofev（尼达尼布）是第1个被批准用于治疗肺纤维化持续性恶化的慢性纤维化间质性肺病（PF-ILD）患者的药物
此次批准基于III期INBUILD研究的结果，这是在ILD患者群体中达到主要终点的首个临床研究。INBUILD是ILD领域中第一个根据患者疾病的临床行为而不是主要临床诊断对患者进行分组的临床试验。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，在15个国家153个临床中心开展，评估了Ofev（尼达尼布，150mg，每日2次）用于进行性纤维化ILD患者治疗52周的疗效、安全性及耐受性。主要终点是在治疗52周内评估的用力肺活量（FVC）的年下降率。www.100pei.com
数据显示，安慰剂组患者治疗一年内FVC下降了188毫升、Ofev（尼达尼布）治疗组患者下降了81毫升。这意味着，Ofev与安慰剂相比将肺功能下降减缓了57%。该研究中，Ofev（尼达尼布）减缓肺功能下降的治疗效果在所有患者中均一致，不论高分辨率计算机断层扫描（HRCT）上的纤维化模式如何，并且与Ofev（尼达尼布）治疗IPF和SSc-ILD患者的试验结果一致。
研究中，与安慰剂相比，Ofev（尼达尼布）与急性加重或死亡风险的数值降低相关。治疗益处还伴随着患者报告结果（如呼吸困难和咳嗽）恶化的减少。该研究中观察到的安全性与IPF和SSc-ILD临床试验中一致，最常见的不良事件是腹泻，Ofev（尼达尼布）治疗组和安慰剂组发生率分别为66.9%和23.9%。
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