2020年07月14日,美国强生(Johnson & Johnson)旗下杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA已批准特诺雅(古塞奇尤单抗)治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。
- 特诺雅是首个获批治疗PsA的特异性抗IL-23单克隆抗体
特诺雅(古塞奇尤单抗)的批准是基于两项关键性3期临床试验DISCOVER-1和DISCOVER-2的结果。
最近发表在《柳叶刀》杂志上的研究结果显示,在DISCOVER-1和DISCOVER-2试验中,接受古塞奇尤单抗治疗的患者在24周时达到研究主要终点(ACR20)的比例分别为52%和64%,而接受安慰剂治疗的患者分别为22%和33%。
Tremfya(Guselkumab )特诺雅(古塞奇尤单抗) 是特异性白介素-23(IL-23)抑制剂,可通过与IL-23的p19亚基结合,阻断IL-23作用。2017年,Tremfya获得美国FDA的批准治疗中重度斑块型银屑病成人患者。2019年12月,特诺雅在中国获批,用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。