2020年06月29日 小野制药（Ono Pharmaceutical）宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准Ongentys（opicapone）25mg片剂，这联合左旋多巴-卡比多巴（levodopa–carbidopa）或左旋多巴-盐酸苄丝肼（levodopa–benserazide hydrochloride），用于帕金森病（PD）成人患者，改善剂末运动波动（疗效减退现象，wearing-off phenomenon）。www.100pei.com
此次日本批准，主要基于ONO3270-02试验的数据。该试验包括一项多中心、安慰剂对照、随机、双盲、平行组研究和一项开放标签、非对照、长期扩展研究，在接受左旋多巴（多巴胺前体）和一种多巴脱羧酶抑制剂（DDCi）治疗疗效减退现象的日本帕金森病患者中开展。试验结果显示，与安慰剂相比，opicapone在主要终点（OFF时间从基线的变化）表现出优越性。
此外结果显示，没有观察到与opicapone相关的最新关注的不良反应，且该药物的耐受性良好。www.100pei.com
随着时间的推移，服用左旋多巴/卡比多巴的患者可能开始在2次治疗剂量之间经历“OFF”期，在此期间，帕金森病运动症状（如震颤、运动迟缓和行走困难）增加。临床数据显示，在正经历“OFF”期的帕金森病患者中，Ongentys加用左旋多巴/卡比多巴，可减少“OFF”期，同时增加“ON”期，并且不会出现令人烦恼的运动障碍。在“ON”期，帕金森病患者的运动症状得到更好的控制。
值得一提的是，在临床试验中，与安慰剂相比，服药后两小时内，Ongentys就能够显著减少患者的不自主运动时间和“OFF-ON（开关）现象”。
Ongentys（opicapone）阿片哌酮 是口服选择性儿茶酚-氧位-甲基转移酶（COMT）抑制剂，有助于阻断分解左旋多巴的COMT酶，左旋多巴是控制帕金森病患者运动症状的金标准疗法。Ongentys通过减少左旋多巴在血液中的分解从而保护左旋多巴，使更多的左旋多巴可以到达大脑，延长其临床效果，帮助患者实现运动症状控制。该药每日1次给药，有助于减轻患者的服药负担，并提高患者的治疗依从性。
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