可瑞达（帕博利珠单抗）注射液 Keytruda（Pembrolizuma）俗称K药。
2020年06月29日，美国FDA宣布批准默沙东（MSD）公司开发的Keytruda（pembrolizumab）帕博利珠单抗 ，一线治疗不可切除或转移性微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌患者。
- 这是首个被批准不需与化疗联用，治疗该患者群体一线免疫疗法。这也是基于MSI-H或dMMR生物标志物首次获批的一线免疫疗法。
美国FDA批准该适应症是基于一项多中心、开放标签、含活性对照的随机试验结果，该试验在307例MSI-H或dMMR转移性结直肠癌患者中比较了Keytruda与化疗治疗的效果和安全性。www.100pei.com
该研究显示，通过盲态独立审查评估，接受Keytruda治疗的患者的无进展生存期（PFS）出现统计学显著改善。www.100pei.com
Keytruda组的中位PFS为16.5个月，标准治疗组为8.2个月。
需要更长期的分析来评估对生存期的影响。
与化疗相比，Keytruda将患者的疾病进展或死亡风险降低40%。
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