2020年06月29日,英国葛兰素史克(GSK)宣布日本厚生劳动省批准Duvroq(daprodustat)达普司他用于治疗慢性肾病(CKD)相关性贫血。
- Duvroq在日本由协和发酵麒麟(Kyowa Hakko Kirin)负责分销
此次NDA主要基于在日本开展的临床3期项目的积极数据,这些研究评价了Duvroq治疗3-5期慢性肾脏病(CKD)患者的贫血,包括接受透析(血液透析和腹膜透析)的患者以及未接受透析的患者,无论既往是否接受过红细胞生成刺激剂(ESA)的贫血治疗。
与现行标准注射治疗相比,Duvroq较标准疗法都能为透析和非透析患者提供每日口服1次的便利性和灵活性。
Duvroq(daprodustat)达普司他
是一种口服的缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIFPH) 抑制剂,HIF的生理作用不仅能够使红细胞生成素表达增加,也能使红细胞生成素受体以及促进铁吸收和循环的蛋白表达增加。
之前,全球首个获批上市的HIF-PHI类药物为阿斯利康的罗沙司他