进展|欣安立适(重组带状疱疹疫苗)中国上市

本文作者: 4年前 (2020-06-29)

Shingrix (Recombinant Zoster Vaccine,RZV) 欣安立适(重组带状疱疹疫苗 […]

Shingrix (Recombinant Zoster Vaccine,RZV) 欣安立适(重组带状疱疹疫苗)是一种重组亚单位佐剂(AS01B)疫苗,采用水痘-带状疱疹病毒糖蛋白E(gE)和专利佐剂系统 AS01B,能够产生强而持久的免疫应答。在全球18个国家和地区的临床试验中,欣安立适显示出高达90%以上的带状疱疹保护效力,有效降低了50岁及以上人群发生带状疱疹的风险,帮助克服随着年龄增长而出现的免疫功能下降。

  • 欣安立适是目前唯一1个可以增强免疫应答,克服免疫功能下降和免疫系统缺陷的带状疱疹疫苗。

2020年06月28日,葛兰素史克宣布,Shingrix (Recombinant Zoster Vaccine,RZV) 欣安立适(重组带状疱疹疫苗)在中国正式上市,用于50岁及以上成人预防带状疱疹。www.100pei.com

  • 欣安立适是中国首批快速引进的48个境外已上市“临床急需新药”之一,也是目前中国唯一已上市的重组带状疱疹疫苗。

关于带状疱疹www.100pei.com

带状疱疹因水痘-带状疱疹病毒再激活而引起,通常表现为一种出现在身体单侧疼痛、瘙痒的皮疹。感染过水痘-带状疱疹病毒的人之后发生带状疱疹的风险较高,年龄增长和免疫功能下降是带状疱疹发病的主要危险因素。

带状疱疹常见的并发症包括持续的带状疱疹后神经痛(PHN, 发生在高达30%的带状疱疹病例中),瘢痕、眼部并发症、继发感染以及神经麻痹。PHN患者常伴情感、随眠及生活质量的损害,45%的PHN患者出现焦虑、抑郁、注意力不集中等。

有研究报道,60%的患者曾经或经常有自杀想法。

老年人以及患有免疫功能低下疾病的患者罹患带状疱疹的风险最高。超过99%的50岁及以上人群曾感染水痘-带状疱疹病毒。据估计,大约三分之一的人在一生中会患带状疱疹。人们患带状疱疹和带状疱疹后神经痛等并发症的风险在50岁以后会增加。大约三分之一的人在一生中会患带状疱疹,但在85岁及以上人群中,大约二分之一的人会患带状疱疹。ww.100pei.com

欣安立适仅限肌肉注射,免疫程序为两剂,每剂0.5 ml,第2剂与第1剂间隔2个月接种。

欣安立适仅限肌肉注射,免疫程序为两剂,每剂0.5 ml,第2剂与第1剂间隔2个月接种。www.100pei.com

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