可瑞达(帕博利珠单抗)注射液 Keytruda(Pembrolizuma)俗称K药,是默沙东开发的人源化抗PD-1单抗疗法。它通过阻断PD-1受体与PD-L1和PD-L2的结合,提高身体免疫系统发现和杀伤癌细胞的能力。
2020年06月24日,美国FDA宣布批准默沙东公司(MSD)的PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)扩展适应症,用于治疗不能通过手术或放疗治愈的复发/转移性皮肤鳞状细胞癌(cSCC)患者。www.100pei.com
这一批准是基于名为KEYNOTE-629的多中心、多队列、非随机、开放标签试验,主要疗效结果指标为客观缓解率(ORR)和缓解持续时间。参加试验的cSCC患者未曾接受过免疫检查点抑制剂治疗。根据独立数据审评中心的评估,患者的ORR为34%(95%CI:24,44),中位缓解持续时间尚未达到(2.7,13.1+个月)。
2款治疗皮肤鳞状细胞癌(SCC)的免疫抑制剂(PD1)