Xpovio(selinexor)是首创的口服选择性核输出蛋白抑制剂(SINE),通过抑制XPO1的功能,能够让肿瘤抑制蛋白存留在细胞核内继续发挥作用,从而抑制肿瘤细胞的增殖。
2020年06月22日,Karyopharm Therapeutics宣布美国FDA批准Xpovio(selinexor)口服片剂扩展适应症,用于三线治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者 。
- 这些患者之前至少接受过2种系统治疗
Xpovio的加速批准是基于多中心、单臂2b期临床试验SADAL的结果,该研究包含了134例复发/难治性DLBCL患者。www.100pei.com
SADAL研究达到了其总缓解率(ORR)的主要终点,ORR为29%,包括18例(13%)完全缓解(CR)和21例(16%)部分缓解(PR)。