Lumicef(Brodalumab)立美芙(柏达鲁单抗) 又译为布罗利尤单抗,是选择性针对IL-17RA的全人源单抗,可与白细胞介素(IL)-17 受体结合,阻断多种IL-17 细胞因子(A、F、A/F 和C)与受体结合,抑制炎症信号传递,而IL-17 通路是引起和促进炎症过程的关键作用所在。
- Brodalumab(柏达鲁单抗)是继诺华制药的 Cosentyx(secukinumab)可善挺(司库奇尤单抗)和礼来公司的 Taltz (ixekizumab) 拓咨(依奇珠单抗)之后FDA批准的第3个针对IL-17通路的单抗
2020年6月19日,协和发酵麒麟(Kyowa Hakko Kirin)的立美芙(柏达鲁单抗)注射液在中国获批上市治疗银屑病。www.100pei.com
- 2016年7月,Brodalumab在日本获批,商品名为Lumicef
- 2017年3月,Brodalumab在美国获批,商品名为Siliq
- 2017年5月,Brodalumab在欧盟获批,商品名为Kyntheum
- 2017年5月,协和发酵麒麟在中国提交Brodalumab临床申请
- 2018年11月,Brodalumab(柏达鲁单抗)被列入中国《第一批临床急需境外用药》www.100pei.com
Brodalumab(柏达鲁单抗)最初由安进(Amgen)研发,之后英国阿斯利康(AstraZeneca)和日本协和发酵麒麟株式会社(Kyowa Hakko Kirin)获得了该药的研发授权,到2015年阿斯利康将此药授权于Valeant公司,2016年又授权给Leo制药。www.100pei.com