进展|贝伐珠单抗生物类似药达攸同中国获批

2020年06月19日，信达生物的 贝伐珠单抗（Bevacizumab）生物类似药 达攸同（BYVASDA）正式获中国国家药监局批准上市，成为第2个中国产贝伐珠单抗生物类似药。

2017 年国家医保谈判使得贝伐珠单抗的价格明显下调，从每瓶（100 mg/4 ml）5210 元降为 1998 元。2019 年医保续约谈判后再次降价。此前齐鲁贝伐珠单抗在山东挂网，挂网价 1266 元/瓶/100mg:4ml，后又降价至 1198 元 。

原研药 贝伐珠单抗（安维汀）是一种人源化抗 VEGF 单克隆抗体，是全球首个可广泛用于多种瘤的抗血管生成药物，通过阻断 VEGF 而抑制肿瘤的血管新生，切断肿瘤区域的供血，抑制肿瘤的生长和转移，从而产生抗肿瘤作用。该药于 2004 年首次获 FDA 批准，2005 年在欧洲获批，2010 年在中国上市用于治疗转移性结直肠癌，2015 年又被 NMPA 批准用于治疗非小细胞肺癌。截止今日，获批包括结直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌等多个实体瘤适应症。