进展|普罗力(地舒单抗)中国获批治疗妇女绝经后骨质疏松症

普罗力（地舒单抗）Prolia（denosumab）是全球首个获批的特异性靶向抗RANKL疗法，为临床上治疗骨质疏松的主流用药。

2020年06月19日，安进中国宣布普罗力（地舒单抗）已获得国家药品监督管理局批准，每6个月皮下注射1次，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症治疗。

• 普罗力是中国首个也是目前唯一1个用于骨质疏松症治疗的抗RANKL单抗类药物，可帮助绝经后妇女显著降低椎体、非椎体及髋部骨折的发生风险。

研究显示，普罗力能使绝经后骨质疏松症患者在10年内骨密度持续增加：在一项纳入7808名绝经后骨质疏松症患者的关键性III期临床试验中，普罗力展现出了卓越的长期用药疗效与安全性。www.100pei.com

受试者在为期3年的试验期及后续长达7年中持续使用普罗力，腰椎和全髋的骨密度与基准线相比平均增加21.7%和9.2%，有效降低了椎体、非椎体和髋部骨折的风险。www.100pei.com

在中国，普罗力（地舒单抗注射液） 规格为60mg(1.0ml)/支(预充式注射器），售价为￥3117.00元/人民币。