可瑞达(帕博利珠单抗)注射液 Keytruda(Pembrolizuma)俗称K药
2020年06月19日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网公布帕博利珠单抗获批用于治疗PD-L1阳性(综合阳性评分CPS≥10)、既往一线全身治疗失败的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。
- 这是可瑞达在中国获批的第5个适应证
2019年,KEYNOTE-181中国亚组的数据公布,中国食管鳞癌使用免疫治疗疗效优于全球数据,首次在大型III期研究中证实了中西食管癌的治疗巨大差异。在中国PD-L1阳性食管癌患者中,K药将中位OS从5.3个月延长到了12个月,降低了66%的疾病死亡风险。