Rybelsus（Semaglutide）司美格鲁肽，曾译为索马鲁肽，是人胰高血糖素样肽1（GLP-1）激素的类似物。它通过减少饥饿感，增加饱腹感来减轻体重，从而帮助人们减少进食和减少卡路里摄入。
2020年06月12日，诺和诺德宣布司美格鲁肽（Semaglutide）STEP 2和STEP 3试验成功。
- 诺和诺德开展的大型III期STEP项目旨在评估每周皮下注射1次司美格鲁肽2.4mg对肥胖患者的治疗效果，IIIa阶段研究包括4项试验，招募了大约4500例超重或肥胖成人患者，其中STEP 1研究结果已经于6月4日公布，STEP 4研究结果则于5月13日公布。STEP 2和STEP 3是代号为STEP的大型随机、双盲、安慰剂对照、III期减肥研究项目中完成的最后2个IIIa期试验。
STEP 2研究
STEP 2研究为期68周，主要在1210例2型糖尿病（T2D）以及肥胖或超重成人中比较每周1次皮下注射司美格鲁肽（Semaglutide）2.4 mg与安慰剂、司美格鲁肽（Semaglutide）1.0 mg的68周安全性和有效性差异。
结果显示，STEP 2研究到达了主要终点。若按首要统计原则，不考虑治疗依从性或是否使用其他减肥药物，所有使用每周1次司美格鲁肽（Semaglutide）2.4mg治疗的患者接受68周的治疗后，体重较基线时的99.8 kg减轻了9.6%，而安慰剂组为3.4%，司美格鲁肽（Semaglutide）1.0mg治疗组为7.0%。
另外，司美格鲁肽（Semaglutide）2.4mg治疗组在治疗68周后体重继续减轻5%或更多的患者比例为68.8%，而安慰剂组为28.5%。www.100pei.com
若按次要统计原则，只考虑依从治疗并且未使用其他减肥药物的患者，所有使用每周1次司美格鲁肽（Semaglutide）2.4mg治疗的患者接受68周的治疗后，体重较基线时的99.8 kg减轻了10.6%，而安慰剂组和司美格鲁肽（Semaglutide）1.0mg治疗组患者体重分别减轻了3.1%和7.5%。
另外，司美格鲁肽（Semaglutide）2.4mg治疗组在治疗68周后体重继续减轻5%或更多的患者比例为73.2%，而安慰剂组为27.6%。www.100pei.com
STEP 3研究
STEP 3研究为期68周，主要在在611例肥胖或超重成人中比较每周1次皮下注射司美格鲁肽（Semaglutide）2.4 mg与安慰剂结合强化行为治疗（IBT）的68周安全性和有效性差异。
结果显示，STEP 3研究到达了主要终点。若按首要统计原则，不考虑治疗依从性或是否使用其他减肥药物，所有使用每周1次司美格鲁肽（Semaglutide）2.4mg+IBT治疗的患者体重较基线时的105.8 kg减轻了16.0%，而安慰剂+IBT治疗组为5.7%。
另外，司美格鲁肽（Semaglutide）2.4mg+IBT治疗组在治疗68周后体重继续减轻5%或更多的患者比例为86.6%，而安慰剂+IBT组为47.6%。www.100pei.com
若按次要统计原则，只考虑依从治疗并且未使用其他减肥药物的患者，所有使用每周1次司美格鲁肽（Semaglutide）2.4mg+IBT治疗的患者接受68周的治疗后，体重较基线时的105.8 kg减轻了17.6%，而安慰剂+IBT组为5%。
另外，司美格鲁肽（Semaglutide）2.4mg+IBT治疗组在治疗68周后体重继续减轻5%或更多的患者比例为89.8%，而安慰剂+IBT组为50.0% 。www.100pei.com
在STEP 2和STEP 3研究中，司美格鲁肽（Semaglutide）2.4mg治疗组安全性和耐受性良好，与先前研究数据一致。
最常见的不良反应是胃肠道事件。
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