进展|Calquence(阿卡替尼)治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)2项研究

Calquence（Acalabrutinib）阿卡替尼

2020年06月12日，阿斯利康宣布其BTK抑制剂Calquence（阿卡替尼）在2项临床试验（II期ACE-CL-001研究和III期ASCEND研究）中显示出治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的长期疗效和耐受性。

• 研究详细数据将在第25届欧洲血液学协会（EHA）线上年会中公布

在II期ACE-CL-001研究中，86%的患者接受了Calquence（阿卡替尼）一线治疗，平均随访时间超过4年。www.100pei.com

结果显示:

• 患者总体应答率（ORR）为97%
• 其中7%为完全应答（CR）
• 90%为部分应答（PR）

具有高风险疾病特征的患者亚组的ORR为100％，这些患者包括基因组畸变（17p缺失和TP53突变）、免疫球蛋白突变状态（IGHV未突变）和复杂核型。

没有发现新的安全信号。www.100pei.com

III期ASCEND研究最终分析结果显示，大约有82%的患者在18个月后依然存活或疾病未发生进展，而利妥昔单抗+ idelalisib/ bendamustine治疗组这一数据为48%。www.100pei.com

该研究此前已在中期分析时到达了无进展生存期的主要终点。