进展|9价HPV疫苗Gardasil 9(加卫苗)美国获批预防口咽癌和其他头颈癌

Gardasil 9（ 加卫苗，9价）是一种人乳头瘤病毒（HPV）疫苗。

• 9-45岁女性：（1）用于预防7种高危型HPV（16、18、31、33、45、52、58）引起的宫颈、外阴、阴道、肛门、口咽和其他头颈癌症；（2）用于预防9种HPV（6、11、16、18、31、33、45、52、58）引起的宫颈、外阴、阴道、肛门癌前病变或异常增生病变；（3）用于预防2种低危型HPV（6、11）引起的生殖器疣。www.100pei.com
• 9-45岁男性：（1）用于预防7种高危型HPV（16、18、31、33、45、52、58）引起的肛门、口咽和其他头颈癌症；（2）用于预防9种HPV（6、11、16、18、31、33、45、52、58）引起的肛门癌前病变或异常增生病变；（3）用于预防2种低危型HPV（6、11）引起的生殖器疣。

2020年06月12日 默沙东（Merck & Co）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准HPV疫苗Gardasil 9（加卫苗，9价）扩大适应症，用于预防7种高危型HPV（16、18、31、33、45、52、58）引起的口咽癌和其他头颈癌症。

此次口咽癌和头颈癌适应症是基于Gardasil 9在预防HPV相关肛门生殖器疾病中的有效性而加速批准。针对该适应症的持续批准，可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述，目前这项验证性试验正在进行中。www.100pei.com

男性和女性都有可能患上HPV引起的口咽癌；然而，这种癌症对男性的影响是女性的五倍。对大多数人来说，HPV会自行清除。但是，对于那些未能清除病毒的人来说，它会导致某些癌症。口咽癌可能是由口咽部HPV感染引起的，口咽部包括软腭、喉部的侧壁和后壁、扁桃体和舌头的后三分之一。