Ofev（Nintedanib）维加特（尼达尼布）是勃林格殷格翰公司开发的小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可同时作用于血小板源性生长因子受体（PDGFR）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR）和血管内皮生长因子受体（VEGFR）三个靶点，从而阻断特发性肺纤维化（IPF）关键发病机制的成纤维细胞的增殖、迁移和转化，减缓IPF的疾病进展。www.100pei.com
2020年06月05日，勃林格殷格翰TKI抑制剂Ofev（nintedanib）尼达尼布在中国获得批准治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）。
- 这是尼达尼布在中国获批的第2项适应症www.100pei.com
该批准基于SENSCIS的3期临床研究的阳性结果，2019年6月，尼达尼布用于治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病适应症在华实现注册申请全球同步递交。该申请曾被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入优先审评。
系统性硬化病又称为硬皮病，是一种罕见的导致人体内多个器官中的结缔组织出现硬化和疤痕组织的疾病。大多数患者会在肺部产生一定程度的肺部疤痕组织，即间质性肺疾病。这通常是系统性硬化病患者死亡的首要原因。
目前，中国尚无针对系统性硬化病相关间质性肺疾病的药物获批，在临床试验中接受检验的在研药物也非常稀少。www.100pei.com
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