进展|利普卓(奥拉帕利)欧盟申报一线维持治疗gBRCAm胰腺癌

Lynparza（olaparib）利普卓（奥拉帕利），是全球上市的第一个口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可用于治疗4类癌症，包括：卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌。www.100pei.com

2020年06月01日 阿斯利康（AstraZeneca）和默沙东（Merck & Co）联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准靶向抗癌药奥拉帕利片剂，用于携带生殖系BRCA突变（gBRCAm）的转移性胰腺癌患者的一线维持治疗.

• 在一线化疗方案中接受至少16周的含铂化疗后病情没有进展、携带生殖系BRCA1/2突变的转移性胰腺癌成人患者www.100pei.com

CHMP的意见将递交至欧盟委员会（EC）审查，后者预计在未来2个月内做出最终审查决定。CHMP的积极审查意见，基于III期POLO试验的结果。相关数据已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。

该试验表明，与安慰剂相比，奥拉帕利作为一线维持治疗药物，将gBRCAm转移性胰腺癌患者的无进展生存期提高近一倍（中位PFS：7.4个月 vs 3.8个月）、将疾病进展或死亡风险显著降低了47%。www.100pei.com

该试验中，奥拉帕利的安全性和耐受性与之前的试验一致。