上市|百悦泽(泽布替尼)中国获批二线治疗套细胞淋巴瘤(MCL)慢性淋巴细胞白血病(CLL)小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)

泽布替尼（百悦泽）Zanubrutinib （Brukinsa）是百济神州自主研发的一款口服布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂。BTK 是 B 细胞受体（BCR）信号通路的关键调节因子， 参与 B 细胞的增殖、运输、趋化和粘附，在不同类型血液系统恶性肿瘤中广泛表达。www.100pei.com

2020年06月03日，百济神州泽布替尼正式获中国国家药监局批准 ，用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。

本次百济神州提出泽布替尼治疗 MCL 的上市申请是基于一项对中国 R/R MCL 患者的单臂关键性临床二期试验结果。www.100pei.com

该试验的初步结果显示，86 名有效评价患者的总缓解率（ORR）和完全缓解率（CR）分别为 84% 与 59%，中位随访时间为 8.3 个月。