新药|Zilxi(米诺环素)美国获批治疗玫瑰痤疮(酒糟鼻)

2020年05月30日，Menlo Therapeutics公司宣布，美国FDA批准其全资子公司Foamix Pharmaceuticals开发的米诺环素局部疗法Zilxi（1.5% minocyline）1.5% 米诺环素泡沫剂 上市，治疗玫瑰痤疮成人患者。

• Zilxi是首款获得美国FDA批准治疗酒渣鼻成人患者的米诺环素局部疗法

Zilxi的获批主要是基于包含1522名18岁及以上酒渣鼻患者的两项临床试验数据。这两项研究是为期12周的多中心、随机、双盲、含对照组试验。这两项研究的共同疗效终点为：治疗第12周患者炎性病变计数与基线的绝对变化，以及第12周研究者总体评估（IGA）评分为0（清除）或1（几乎清除）的患者比例。

Zilxi在这两项研究中均达到了主要终点，显示出在炎症性病变计数和IGA评估治疗有效性方面的显著改善。

Menlo公司预计将于今年第4季度开始销售Zilxi。

Zilxi（1.5% minocyline）1.5% 米诺环素泡沫剂，FMX103，是一种广谱性抗生素，具有良好的抗炎特性。Zilxi是利用分子稳定技术（MST）平台开发的以泡沫形式，有效地局部递送米诺环素。

玫瑰痤疮（Rosacea），俗称酒渣鼻、酒糟鼻，是一种多样化的皮肤病，其最常见的症状是面部深红，毛细血管扩张，和痤疮样炎性病变（丘疹和脓疱）。