研究|英飞凡(度伐利尤单抗)一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)持续延长总生存期

2020年05月29日 阿斯利康（AstraZeneca）公布了肺癌III期CASPIAN试验最新分析的详细结果。数据显示，抗PD-L1疗法度伐利尤单抗联合标准护理（SoC）含铂化疗（依托泊苷+顺铂或卡铂）一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者具有持续的临床意义的总生存期（OS）益处。

CASPIAN是一项随机、开放标签、多中心、全球性III期研究，比较了度伐利尤单抗+SoC含铂化疗（依托泊苷+顺铂或卡铂）、度伐利尤单抗+替西利姆单抗+SoC含铂化疗、SoC含铂化疗一线治疗ES-SCLC患者的疗效和安全性。

研究中，度伐利尤单抗采用固定剂量（1500mg）、每三周给药一次、治疗4个周期，实验组患者最多接受4个周期SoC化疗，对照组允许最多接受6个周期SoC化疗和预防性脑放射治疗（PCI）。该研究在22个国家200多个临床中心开展，包括美国、欧洲、南美、亚洲和中东。主要终点是总生存期（OS）。

此次公布的最新分析，数据截止日期为2020年1月27日。

数据显示：

• 中位随访超过2年后，度伐利尤单抗+SoC化疗显示持续疗效，与SoC化疗相比，维持死亡风险降低25%（HR=0.75；95%CI:0.62-0.91；名义p=0.0032）
• 更新的中位OS为12.9个月，SoC化疗组为10.5个月。在一项事后分析中，估计的24个月存活率，度伐利尤单抗+SoC化疗组为22.2%、SoC化疗组为14.4%
• 事后分析显示，24个月无进展生存率，度伐利尤单抗+SoC化疗组为11%、SoC化疗组为2.9%

此外，度伐利尤单抗+SoC化疗组维持了较高的客观缓解率（ORR：68% vs 58%），在事后分析中，缓解持续时间24个月的患者比例，度伐利尤单抗+SoC化疗组为13.5%、SoC化疗组为3.9%。

在24个月时，度伐利尤单抗+SoC化疗组有12%的患者继续接受度伐利尤单抗治疗。

CASPIAN试验的第2个实验组评估了度伐利尤单抗+SoC化疗中添加抗CTLA4单抗替西利姆单抗，显示出OS的趋势，但与SoC化疗相比没有达到统计学意义。

该试验中，度伐利尤单抗联合化疗的安全性和耐受性与这些药物的已知安全性特征一致。