研究|安可坦(恩扎卢胺)治疗非转移去势抵抗前列腺癌(nmCRPC)中位生存期67.0个月

安可坦（恩扎卢胺）（Enzalutamide） XTANDI，曾译为恩杂鲁胺是一种雄激素受体信号传导抑制剂，直接靶向雄激素受体（AR），并在AR信号传导途经中发挥作用。Xtandi现在是首个也是唯一1个被批准用于治疗三种独特类型晚期前列腺癌（nmCRPC、mCRPC、mCSPC）的药物。

• 2020 ASCO 美国临床肿瘤学会年会

2020年05月29日  辉瑞（Pfizer）与合作伙伴安斯泰来（Astellas）联合公布Xtandi（恩扎卢胺）治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）关键III期PROSPER研究总生存期（OS）分析的最终结果。www.100pei.com

• 数据同时发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）并在2020 ASCO上公布

PROSPER是一项大规模、随机、双盲、安慰剂对照、多国研究，在美国、加拿大、欧洲、南美洲、亚太地区入组了约1400例nmCRPC患者，评估了恩扎卢胺（160mg，每日口服一次）与安慰剂分别联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗的疗效和安全性。www.100pei.com

• 该研究中，主要终点为无转移生存期（MFS）、关键次要终点为总生存期（OS）www.100pei.com

之前公布的结果显示，与安慰剂+ADT相比，恩扎卢胺+ADT将病情发生转移或死亡风险显著降低了71%，恩扎卢胺+ADT治疗组有23%的患者发生转移或死亡，安慰剂+ADT治疗组为49%。

该研究的主要终点MFS方面，安慰剂+ADT治疗组为14.7个月，恩扎卢胺+ADT治疗组为36.6个月，延长达22个月（HR=0.29[95%CI:0.24-0.35]，p＜0.001）。

此次公布的OS分析的最终结果显示：www.100pei.com

• 与安慰剂+ADT治疗组相比，恩扎卢胺+ADT治疗组患者死亡风险降低27%（HR=0.73；95%CI:0.61-0.89；p=0.001）
• 总生存期显著延长（中位OS：67.0个月[95%CI:64.0-未达到] vs 56.3个月[95%CI:54.5-63.0]），数据具有统计学显著差异。

此次分析中，不良事件与之前报告的一致。