- Cyramza（Ramucirumab）雷莫芦单抗 是一种抗血管内皮生长因子受体2（VEGFR2）单抗，erlotinib是一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI），靶向抑制EGFR激酶活性。2种药物联合用药，将VEGFR和EGFR通路结合起来，将为转移性EGFR突变的NSCLC患者提供一种新的一线治疗选择。
- Tarceva（Erlotinib）特罗凯（厄洛替尼）是一种TKI抑制剂，可靶向抑制EGFR激酶活性.
2020年05月29日 礼来（Eli Lilly）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Cyramza（雷莫芦单抗）联合厄洛替尼（erlotinib），一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）第19号外显子缺失或第21号外显子L858R突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。www.100pei.com
- 在美国，雷莫芦单抗+厄洛替尼是第一个也是唯一1个获FDA批准用于治疗转移性EGFR突变NSCLC的VEGFR/EGFR TKI组合疗法。
此次批准，基于RELAY研究的数据。这是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照III期研究，评估了雷莫芦单抗+厄洛替尼相对于安慰剂联合厄洛替尼一线治疗转移性NSCLC患者，这些患者的肿瘤中存在EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）替代突变。研究于2015年开始，对北美、欧洲和亚洲449例患者进行了随机分组。主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括安全性、缓解率、总生存期（OS）和患者报告结果。
结果显示，研究达到主要终点：
与安慰剂+erlotinib治疗组（n=225）相比，雷莫芦单抗+厄洛替尼治疗组（n=224）疾病无进展生存期（PFS）延长7个月、具有统计学意义和临床意义的改善（中位PFS：19.4个月 vs 12.4个月；HR=0.59，95%CI:0.46-0.76，p＜0.0001）。www.100pei.com
在所有指定的亚组，包括19号和21号外显子突变的肿瘤患者，观察到一致的PFS益处。www.100pei.com
该研究中，观察到的总体安全性与每个药物已知的安全性一致。
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