奥希替尼(泰瑞沙)Osimertinib(Tagrisso)
2020年05月29日,阿斯利康公布了奥希替尼针对IB、II和IIIA期表皮生长因子受体突变(EGFRm)的非小细胞肺癌(NSCLC)且经完整肿瘤切除术的患者的ADAURA III期临床研究结果。www.100pei.com
ADAURA是一项随机、双盲、全球性、安慰剂对照的III期临床研究,在包括美国、欧洲、美洲和亚洲在内的20多个国家/地区的200多个中心开展。研究纳入682例IB、II期和IIIA期的NSCLC患者,在进行肿瘤全切和医生选择的标准辅助化疗后,随机分组分别接受奥希替尼(80mg/d)或安慰剂辅助治疗3年或直至疾病复发。主要研究终点是无疾病生存期(DFS),次要终点为总生存期(OS)。
结果显示:www.100pei.com
接受奥希替尼治疗的II期和IIIA期患者疾病复发或死亡风险降低了83%(HR=0.17;95% CI:0.12,0.23;p<0.0001),到达试验主要终点;
奥希替尼用于治疗整个患者群体(IB期至IIIA期)的疾病复发或死亡风险降低了79%(HR=0.21;95% CI:0.16,0.28;p<0.0001)。
在接受治疗2年时,奥希替尼组患者存活且无疾病的患者比例为89%,而安慰剂组为53%。在所有亚组中观察到的DFS结果一致,包括手术后化疗和仅接受手术的患者,以及亚洲和非亚洲患者。www.100pei.com
该完整结果将在5月31日的ASCO年会上公布。