进展|Zeposia(ozanimod)欧盟获批治疗活动性复发缓解型多发性硬化症(RRMS)

2020年05月27日，百时美施贵宝（BMS）宣布欧盟委员会（EC）已批准Zeposia（ozanimod）用于治疗由临床或影像学特征定义的活动性复发缓解型多发性硬化症（RRMS）成人患者。www.100pei.com

EC的批准基于目前为止在MS患者中开展的最大规模、头对头关键3期临床试验SUNBEAM和RADIANCE Part B的研究数据。这两项研究在全球20多个国家的150个地区招募了2600多名患者参与。试验结果主要发现包括：

• 在SUNBEAM研究中，1年内将ARR相对降低48%（ARR：0.18 vs 0.35）
• 在RADIANCE研究中，2年内将AAR相对降低38% （AAR：0.17 vs 0.28）

在SUNBEAM研究中，治疗一年，与Avonex相比，Zeposia将T1加权钆增强（GdE）脑损伤的数量相对减少了63%（0.16 vs 0.43），将新发或扩大的T2损伤的数量相对减少了48%（1.47 vs 2.84）；

在RADIANCE年研究中，治疗两年，与Avonex相比，Zeposia将T1加权GdE脑损伤的数量相对减少了53%（0.18 vs 0.37），将新发或扩大的T2损伤的数量相对减少了42%（1.84 vs 3.18）。www.100pei.com

与Avonex相比，Zeposia将全脑体积从基线降低的幅度更大（SUNBEAM研究：-0.41% vs -0.61%， RADIANCE研究：-0.71% vs -0.94%)。