吉泰瑞（阿法替尼）GILOTRIF（Afatinib）用于 EGFR 突变阳性的非小细胞肺癌患者治疗，是全球首个不可逆 EGFR 肺癌靶向药物。与第一代 EGFR TKI 吉非替尼相比，阿法替尼降低肺癌进展风险和治疗失败风险达 26%，治疗两年后阿法替尼组获得无进展患者的例数是吉非替尼组的 2 倍。
- 在肿瘤进展或一线化疗后的肺鳞状细胞癌患者中开展的头对头研究表明，与第一代 EGFR TKI 厄洛替尼相比，阿法替尼将癌症进展风险和死亡风险均降低 19%，并可显著改善疾病控制率、提高生活质量和对癌症症状的控制。
此外阿法替尼在 EGFR 非经典突变的患者中，显示出显著的生存获益。这部分非经典突变一般包括 18 号外显子 G719X 点突变、21 号外显子 L861Q 突变以及 20 号外显子的 S768I 突变等等。一代 TKI 和三代 TKI 对非经典突变的疗效并不理想，而用二代 TKI 阿法替尼治疗非经典突变，可显著改善这一人群的生存获益。有数据显示，阿法替尼在治疗非经典突变人群中，相较于化疗，PFS 接近一年。
2013 年07月12日，吉泰瑞（阿法替尼）在美国获批上市治疗EGFR 非小细胞肺癌。
2017年02月，吉泰瑞（阿法替尼）在中国获批用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性的肺癌患者，以及含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性肺鳞癌患者。
2018 年，吉泰瑞（阿法替尼）在中国国家抗癌药谈判中降价 35% 成功进入医保目录，中标价为 200 元/片/40 mg。
2020年05月27日，CDE 官网显示，石药集团递交 4 类仿制药 马来酸阿法替尼片 的上市申请获药审中心承办。
- 目前在研仿制阿法替尼的中国药企已有 6 家企业递交新 4 类仿制药上市申请，包括豪森、科伦药业、齐鲁制药、扬子江药业、正大天晴、江西香山药业等。
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