2020年05月26日 美国食品和药物管理局（FDA）宣判布批准安斯泰来（Astellas）药物VESIcare（琥珀酸索利那新）口服液体制剂，用于治疗年龄≥2岁的儿童 神经源性逼尿肌过度活动（NDO）。
VESIcare LS治疗NDO的疗效在2项临床试验中得到了证实。这些试验共入组了95例年龄2-17岁的儿童NDO患者，评估了治疗24周后膀胱可容纳的最大尿量（作为主要疗效终点）。
- 第1项研究中，17例年龄在2岁至5岁以下的患者，比研究开始时平均多容纳39毫升的尿液。
- 第2项研究中，49例年龄在5-17岁的患者，比研究开始时平均多容纳57毫升的尿液。2项研究中也观察到自发性膀胱收缩、膀胱压力、尿失禁发作次数的减少。
临床试验中，VESIcare LS最常见的副作用是便秘、口干和尿路感染。琥珀酸索利那新（VESIcare LS中的活性成分）已被报道可引起嗜睡。能够驾驶或操作重型机械的老年患者，在了解VESIcare LS对其影响之前，不应驾驶或操作重型机械。在服用强CYP3A4抑制剂的患者中，建议医护人员不要超过VESIcare LS的推荐起始剂量。在接受琥珀酸索利那新治疗的患者中，已报道了严重的过敏反应，如血管性水肿（皮下肿胀）和过敏反应，并可能危及生命。如果患者出现舌头或喉咙肿胀或呼吸困难，应立即寻求治疗。
VESIcare（solifenacin succinate）琥珀酸索利那新 口服混悬液（LS）2004年VESIcare 片剂被批准用于治疗年龄≥18岁的成人膀胱过度活动症（OAB）。
在美国，10mg*30片 VESIcare（索利那新）售价为 $ 408.81美元。
神经源性逼尿肌过度活动（NDO）是由神经系统疾病或损伤引起的膀胱功能障碍。NDO可能与先天性疾病（通常是从出生时或出生前开始的遗传性疾病）有关，如脊柱裂（脊髓脊膜膨出）或其他疾病，如脊髓损伤。在NDO这种疾病中，膀胱壁肌肉存在过度活动，而膀胱壁肌肉通常会放松以储存尿液。膀胱壁肌肉过度活动导致阵发性的膀胱肌肉收缩，从而增加膀胱内的压力，减少膀胱可容纳的尿量。如果不治疗NDO，膀胱内的压力增加会使上尿路有受到伤害的危险，包括可能对肾脏造成永久性损害。此外，自发性膀胱肌肉收缩可导致意外和频繁的尿漏，症状包括尿急、尿频（尿频高于正常值）和尿失禁（失去膀胱控制）。
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