进展|Rozlytrek(恩曲替尼)加拿大获批治疗ROS1融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)

Rozlytrek（Entrectinib）恩曲替尼 ，不限癌种靶向药恩曲替尼之前已获加拿大批准用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合阳性、无已知的获得性耐药突变、无满意治疗选择、不可切除性局部晚期或转移性颅外实体瘤成人患者，包括脑转移。

2020年05月20日 罗氏（Roche）宣布加拿大卫生部（Health Canada）批准靶向抗癌药Rozlytrek（entrectinib）恩曲替尼一个新的适应症，用于治疗先前没有接受过克唑替尼（crizotinib）的ROS1融合阳性、局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

此次新适应症批准，基于3项单臂开放标签临床试验的汇总分析。这些试验评估了Rozlytrek治疗ROS1阳性晚期NSCLC成人患者的疗效和安全性。

数据显示：接受Rozlytrek治疗的患者，总缓解率（ORR）为73.4%（69/94）。

• 在有中枢神经系统（CNS）转移的患者中，颅内ORR为50%（17/34）。

Rozlytrek（恩曲替尼）是美国FDA批准的第３款基于不同类型肿瘤的共同生物标志物而不是肿瘤起源组织类型的抗癌药，FDA之前批准的“肿瘤不可知论”适应症包括：

• １）2017年批准的可瑞达（帕博利珠单抗）治疗微卫星高不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）肿瘤
• ２）2018年批准的Vitrakvi（larotrectinib）拉罗替尼治疗NTRK基因融合肿瘤。